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国家药监局(ju)日前(qian)发(fa)布2024年(nian)度的国家药品(pin)抽(chou)检年(nian)报,抽(chou)检结果显示,当前(qian)我国药品(pin)安全(quan)形势总体(ti)平稳(wen)可控,药品(pin)质(zhi)量持续保持在(zai)较高水平。
2024年(nian)国家药品(pin)抽(chou)检共完成136个品(pin)种(含制剂产品(pin)、原料药及中(zhong)药饮片(pian))20604批次,样品(pin)涉及1171家药品(pin)生(sheng)产企(qi)业、2823家经营企(qi)业和516家使用(yong)单位,总体(ti)合格率为99.4%。检验及研究结果显示,我国药品(pin)质(zhi)量持续处于较高水平,整体(ti)安全(quan)形势稳(wen)中(zhong)向好。
2024年(nian)国家药品(pin)抽(chou)检共抽(chou)检制剂产品(pin)18412批次。经检验,18357批次产品(pin)符合规定,55批次产品(pin)不(bu)符合规定。抽(chou)检的126个品(pin)种中(zhong),全(quan)部样品(pin)符合规定的制剂品(pin)种有104个。其中(zhong),化学药品(pin)59个品(pin)种11428批次,中(zhong)成药40个品(pin)种6675批次,生(sheng)物制品(pin)5个品(pin)种254批次。
2024年(nian),国家药监局(ju)继续组织开展中(zhong)药饮片(pian)专项抽(chou)检。全(quan)年(nian)共抽(chou)检中(zhong)药饮片(pian)10个品(pin)种2192批次,在(zai)生(sheng)产、经营、使用(yong)环节(jie)各抽(chou)取样品(pin)976批次、859批次、357批次。其中(zhong),饮片(pian)2039批次、配方颗粒153批次。经检验,符合规定2129批次,不(bu)符合规定63批次。
2024年(nian),国家药监局(ju)组织对部分药品(pin)生(sheng)产企(qi)业、药材市场集散地或种植集中(zhong)区的中(zhong)药材质(zhi)量进行监测,全(quan)年(nian)共监测19个品(pin)种941批次样品(pin)。其中(zhong),药品(pin)生(sheng)产企(qi)业454批次、市场集散地或种植集中(zhong)区487批次。根据样品(pin)的品(pin)种特点,对有关(guan)项目(mu)进行了研究性检验。监测发(fa)现(xian)的主要(yao)问题有掺伪掺杂(za)、外源性有害物质(zhi)残留超限、种植采收及产地加工不(bu)规范等(deng)。
药品(pin)抽(chou)检不(bu)仅是防控风险、规范生(sheng)产和保障药品(pin)质(zhi)量安全(quan)的重要(yao)手段,也是持续提升药品(pin)质(zhi)量、推动产业提质(zhi)升级的重要(yao)途径。通过持续开展药品(pin)抽(chou)检,发(fa)现(xian)药品(pin)质(zhi)量风险,严(yan)厉打击违法违规行为,推动药品(pin)监管更加科学化、智(zhi)慧化。
国家药监局(ju)表示,2024年(nian)国家药品(pin)抽(chou)检工作顺利完成。检验及研究结果显示,我国药品(pin)质(zhi)量持续处于较高水平,整体(ti)安全(quan)形势稳(wen)中(zhong)向好。
(总台央(yang)视记者 张芸)
编辑/周超